01
藥品重點(diǎn)發(fā)展方向
1.生物藥發(fā)展方向
1）基因及細(xì)胞治療
核酸和蛋白質(zhì)檢測(cè)、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療以及核糖核酸（RNA）干擾、核酸藥物、溶瘤病毒、間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、干細(xì)胞器官再生藥物、人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hiPSC）庫。
2）抗體藥物
腫瘤、免疫系統(tǒng)、血液疾病的單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白、抗腫瘤多肽、細(xì)胞因子模擬肽、抗體融合蛋白、納米抗體、抗HER2人源化抗體、抗VEGF人源化抗體、抗VEGF-抗PD1雙特異性抗體、抗PD1-抗CD40抗體雙抗產(chǎn)品。
3）疫苗
適應(yīng)癥：針對(duì)性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗、乳腺癌疫苗、乙腦減毒活疫苗、類風(fēng)濕疫苗、母牛分枝桿菌疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗、輪狀病毒疫苗、甲型流感疫苗、禽流感疫苗、手足口病毒疫苗、皰疹疫苗等重大疾病疫苗。
疫苗技術(shù)：滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、病毒載體疫苗等。
4）重組蛋白藥物
新一代重組胰島素、重組凝血因子、酶替代重組蛋白藥物、抗腫瘤多肽、重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）、細(xì)胞因子模擬肽等創(chuàng)新型多肽藥物、長效多肽激素類藥物、重組人血清白蛋白。
5）血液制品
凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。
2.化學(xué)藥發(fā)展方向
1）創(chuàng)新藥
具有全球?qū)＠男掳悬c(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)的化學(xué)藥及新型制劑，針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝類疾病、內(nèi)分泌類疾病、精神性疾病、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染、腎病、消化道疾病等疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神系統(tǒng)疾病、腎臟疾病。
2）新型制劑
脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑、緩控釋制劑、微乳制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，口服速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)，經(jīng)皮和粘膜給藥系統(tǒng)，兒童等特殊人群適用劑型、粘膜給藥、納米制劑、靶向給藥、預(yù)灌封等。
3）原料藥及中間體
特色原料藥及中間體：圍繞晶型選擇、藥物耐受、藥代動(dòng)力學(xué)等方向探索新技術(shù)應(yīng)用，推進(jìn)先進(jìn)結(jié)晶技術(shù)、粒體控制技術(shù)、連續(xù)流生產(chǎn)技術(shù)、手性合成技術(shù)、微通道反應(yīng)、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等工藝升級(jí)，鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等。
大宗原料藥：頭孢菌素類、解熱鎮(zhèn)痛類、青霉素類、多巴類、氨基苷類、維生素C類。
4）仿制藥
進(jìn)改良型新藥、臨床急需、新專利到期藥物。
臨床急需藥：罕見病用藥、兒童藥等臨床短缺藥物，全身抗感染、抗膽堿手術(shù)用藥、糖尿病用藥等臨床常用藥和必備藥、激素類藥、急搶救藥、罕見病藥、兒童藥、解毒藥、抗代謝類藥物。
體液平衡用、營養(yǎng)用、血容量擴(kuò)張用、治療用大輸液和透析液以及造影類藥物等慢病藥物。
5）藥用輔料
發(fā)展用于高端制劑和新型制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料，如纖維素及其衍生物、高質(zhì)量淀粉、聚山梨酯系列、高純天然油脂、單分散聚乙二醇及其衍生物、功能性磷脂、低內(nèi)毒素類藥用輔料、新型佐劑、中性硼硅玻璃管、丁基橡膠瓶塞、環(huán)烯烴聚合物、環(huán)烯烴共聚物、PEG化磷脂、丙交酯乙交酯共聚物、磷脂、注射用吸附劑、新型材料膠囊、玻璃酸鈉靶向衍生物、殼聚糖靶向衍生物。
3.中藥發(fā)展方向
1）中成藥
經(jīng)典名方：經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用，加強(qiáng)對(duì)復(fù)方有效部位中主要藥效物質(zhì)或者主要藥效物質(zhì)群的研究，應(yīng)用生物技術(shù)開發(fā)中藥新藥。
院內(nèi)制劑：推進(jìn)院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。
重大疾?。函熜Т_切、臨床價(jià)值高的中成藥新藥研，名優(yōu)中成藥大品種，肛腸外用、肛腸疾病口服顆粒劑、兒科生長用藥、兒科感冒藥、心腦血管類疾病用藥、抗腫瘤、抗病毒類中成藥。
中藥新技術(shù)：中藥材有效成分提取、分離與純化技術(shù)等。
其他中成藥：現(xiàn)代海洋中藥新產(chǎn)品、中藥基因組學(xué)、新型制劑技術(shù)等。
2）中藥飲片
特色飲片：藥配方顆粒、傳統(tǒng)中藥飲片，天然藥物（植物藥）、中藥凍干飲片、破壁飲片。
工藝質(zhì)量：無硫飲片、定量壓制飲片、精制飲片、超微飲片、直接口服飲片等工藝質(zhì)量技術(shù)水平提升。
3）中藥種植
道地藥材種植：川芎、麥冬、附子、川貝母、黃連、半夏、丹參，“湘九味”、“浙八味”、天麻、金銀花、射干、白術(shù)、石斛、天麻、黃精、杜仲、石斛、白芨、前胡、纈草、黃柏、太子參、羅漢果、丹參、杜仲、重樓、吳茱萸、淫羊藿。
道地藥材溯源：全流程藥材溯源體系，包括種植監(jiān)控、交易監(jiān)控、生產(chǎn)監(jiān)控、用藥監(jiān)控等。
4）中藥衍生品
中藥材為主要原料的保健食品、化妝品、洗發(fā)水、牙膏、藥茶、藥酒保健食品、藥膳。
4.其他藥物發(fā)展方向
海洋藥物：重點(diǎn)發(fā)展海洋糖類創(chuàng)新藥物、海洋小分子創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新發(fā)展海洋中成藥及海洋生物材料，以珍珠、中華鱟、海蛇、海馬、海龍、海星為原料的多糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、酯類、生物堿類、萜類和甾醇類等海洋藥物。
藥用包裝：重點(diǎn)發(fā)展預(yù)灌封注射器、自動(dòng)混藥裝置等新型注射器、新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置、中性硼硅等包裝原材料、醫(yī)藥級(jí)聚丙烯、聚乙烯、高耐水玻璃、環(huán)烯烴聚合物、苯乙烯類熱塑性彈性體、高阻隔膜材料、粉霧劑、軟霧劑專用給藥裝置，預(yù)灌封注射器、自動(dòng)混藥裝置等新型注射器。
制藥裝備：數(shù)字化全自動(dòng)壓片設(shè)備、膠囊填充設(shè)備、包衣設(shè)備、造粒設(shè)備、混合設(shè)備、生產(chǎn)過程智能自控系統(tǒng)和高速智能包裝系統(tǒng)、緩控釋、透皮吸收等新型制劑工藝設(shè)備、大規(guī)模生物反應(yīng)器及其附屬系統(tǒng)、層析、超濾等蛋白質(zhì)分離純化設(shè)備、流化床包衣、直壓微丸、吹灌封無菌灌裝機(jī)等高標(biāo)準(zhǔn)制劑裝備，針對(duì)緩控釋、透皮貼劑、膜劑、吸入劑等復(fù)雜制劑的生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備，微反應(yīng)連續(xù)合成和口服制劑連續(xù)制造設(shè)備，一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、層析填料、超濾膜等關(guān)鍵耗材。
02
醫(yī)療器械重點(diǎn)發(fā)展方向
1.高值耗材發(fā)展方向
心腦血管植入耗材：腦起搏器、全降解血管支架、血管介入相關(guān)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架和心臟起搏器相關(guān)起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線、濾器、分離器、新型血管支架、組織工程瓣膜、溫敏血管栓塞材料、全碳雙葉型人工機(jī)械心臟瓣膜。
神經(jīng)植入耗材：神經(jīng)修復(fù)材料、人工神經(jīng)。
眼科植入耗材：眼科人工晶體、人工角膜、人工耳蝸。
骨科高值耗材：人工骨及關(guān)節(jié)、生物活性骨修復(fù)（固定）材料。
其他高值耗材：新型人工肌腱、仿生皮膚組織、3D打印材料、血液透析材料、加快消融類材料、電刺激類材料、血液凈化材料、生物活性涂層、組織功能修復(fù)材料、口腔修復(fù)材料、醫(yī)美填充材料、止血材料、手術(shù)防粘連材料、生物粘合劑、功能性敷料、牙種植體、隱形眼鏡。
2.醫(yī)療設(shè)備發(fā)展方向
影像設(shè)備：計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描（CT）、內(nèi)窺式光學(xué)相干斷層成像系統(tǒng)、無液氦磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、腔鏡微創(chuàng)、多排螺旋CT、移動(dòng)DR、臨床前超高場(chǎng)動(dòng)物MRI、動(dòng)物PET、PET-CT、PET-MRI、內(nèi)窺鏡、心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。
智能監(jiān)護(hù)設(shè)備：醫(yī)療級(jí)可穿戴移動(dòng)設(shè)備、遠(yuǎn)程超聲等，呼吸機(jī)、呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀、心電記錄儀、智能手表、智能手環(huán)。
治療設(shè)備：直線加速器、質(zhì)子治療系統(tǒng)等高性能放射治療設(shè)備、中醫(yī)特色裝備、人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)、準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等整機(jī)系統(tǒng)及核心部件、重離子治療、血液凈化設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備、伽馬刀、質(zhì)子重離子治療、碳離子治療系統(tǒng)。
3.體外診斷發(fā)展方向
重大疾病、重大傳（感）染疾病、慢性代謝性疾病、重大遺傳類疾病的診斷試劑、產(chǎn)前診斷試劑、新型家用診斷試劑以及全自動(dòng)配套儀器的產(chǎn)業(yè)化。
POCT類：即地檢驗(yàn)（POCT）裝備。
生化免疫類：全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑、人類免疫抗體臨床檢測(cè)試劑盒。
基因類：基因芯片閱讀儀、基因表達(dá)分析檢測(cè)儀、恒溫雜交儀、自動(dòng)核酸提取儀等檢測(cè)設(shè)備、定量基因擴(kuò)增、染色體原位雜交、低密度生物芯片。
其他類：質(zhì)譜分析儀、單克隆抗體臨床檢測(cè)試劑盒、外周血中端粒酶高表達(dá)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)試劑盒、分子影像診斷試劑。
4.智能器械發(fā)展方向
醫(yī)療人工智能產(chǎn)品：智能影像設(shè)備、遠(yuǎn)程治療設(shè)備、AI影像、小型數(shù)字化醫(yī)學(xué)設(shè)備。
醫(yī)用機(jī)器人：骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人、照護(hù)智能機(jī)器人、醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人、腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人、智能服務(wù)機(jī)器人。
5.康復(fù)器械發(fā)展方向
康復(fù)器械：大力推進(jìn)腦-機(jī)接口、人-機(jī)-點(diǎn)融合等技術(shù)創(chuàng)新，培育智能假肢、眼腦健康、神經(jīng)障礙治療、殘疾患者康復(fù)訓(xùn)練、意識(shí)障礙患者檢測(cè)等產(chǎn)品與服務(wù)。
6.康復(fù)器械發(fā)展方向
運(yùn)動(dòng)治療、康復(fù)輔具、康復(fù)評(píng)定器械、仿生假肢、醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人、健康可穿戴設(shè)備、智能護(hù)理機(jī)器人、競(jìng)技類輔具、智能床、智能輪椅、康復(fù)治療器械、健康監(jiān)測(cè)檢測(cè)設(shè)備、家庭服務(wù)機(jī)器人。
7.智能診斷發(fā)展方向
圍繞免疫診斷、分子診斷、流式細(xì)胞分析等，積極發(fā)展新型基因測(cè)序儀、新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備、生化分析儀、質(zhì)譜分析儀等。積極攻關(guān)新型成像技術(shù)、輔助診斷算法，大力發(fā)展智能化、精準(zhǔn)化、診療一體化高端影像設(shè)備及關(guān)鍵部件。
8.應(yīng)急器械發(fā)展方向
呼吸設(shè)備及配件、呼吸麻醉設(shè)備及配件、輸液輔助裝置、負(fù)壓吸引裝置、醫(yī)用制氣設(shè)備、病房機(jī)器人、空氣病毒競(jìng)合系統(tǒng)。
9.中醫(yī)器械發(fā)展方向
中醫(yī)四診綜合設(shè)備、中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)系統(tǒng)、經(jīng)絡(luò)監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)、溫?zé)犭娽樦委熢O(shè)備、分證型治療設(shè)備、灸療設(shè)備、電刮痧設(shè)備、推拿治療設(shè)備。
10.家用醫(yī)療器械發(fā)展方向
血壓血糖用品、呼吸機(jī)、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機(jī)等小型家用醫(yī)療器械。
03
醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)發(fā)展方向
1.醫(yī)藥服務(wù)
見服務(wù)平臺(tái)部分。
2.醫(yī)療服務(wù)
特色專科醫(yī)院、第三方醫(yī)療服務(wù)、智慧醫(yī)療和康復(fù)護(hù)理服務(wù)。
3.流通服務(wù)
醫(yī)藥物流配送、醫(yī)藥冷鏈、醫(yī)藥進(jìn)出口。
04
其他重點(diǎn)方向
1.康養(yǎng)服務(wù)發(fā)展方向
氣候康養(yǎng)、中醫(yī)藥康養(yǎng)、溫泉康養(yǎng)、森林康養(yǎng)、康養(yǎng)旅游、溫泉養(yǎng)生業(yè)態(tài)、休閑養(yǎng)生業(yè)態(tài)，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合（支持康復(fù)治療中心、護(hù)理中心以及安寧療護(hù)中心等機(jī)構(gòu)的規(guī)范建設(shè)）、社區(qū)居家健康養(yǎng)老服務(wù)、智慧健康養(yǎng)老服務(wù)、智慧養(yǎng)老終端產(chǎn)品。
2.功能性食品發(fā)展方向
提高免疫力、防止慢性病、調(diào)整亞健康、延緩衰老、改善智力等健康干預(yù)型靶向設(shè)計(jì)的功能食品，嬰幼兒配方食品、老年個(gè)性化營養(yǎng)食品、腸道微生態(tài)調(diào)控食品。
3.生物農(nóng)業(yè)發(fā)展方向
生物農(nóng)藥、生物獸藥、生物肥料、生物飼料。
4.日用健康產(chǎn)品發(fā)展方向
中藥保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空氣清新劑、洗手液、保濕面膜、牙膏、驅(qū)蚊劑等日化產(chǎn)品。
5.醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品
新一代醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產(chǎn)品。
6.工業(yè)大麻產(chǎn)品
工業(yè)大麻素提取物、工業(yè)大麻水溶CBD、工業(yè)大麻無紡纖維和新材料、工業(yè)大麻寵物用品等。
來源：藥智網(wǎng)